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球囊爆破压

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球囊爆破压,球囊爆破压力,球囊RBP

球囊爆破压 RBP 测试方法 1 、球囊爆破压 RBP 测试目的 本试验的目的是确定球囊的爆破压 RBP 。 2 、球囊爆破压 RBP 测试仪器 1 )...查看详情>>

球囊爆破压

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球囊爆破压,球囊爆破压力,球囊RBP

球囊爆破压RBP测试方法


1、球囊爆破压RBP测试目的

本试验的目的是确定球囊的爆破压RBP


2、球囊爆破压RBP测试仪器

1)推荐的导丝或等效物;

2)水浴,控制在(37±2)℃;

3)测定泄漏的方法,如加染色液的试验液,压降监测装置,流速监测装置;

4)充盈用液体,如室温的水或其他合理的临床相关介质;

5)计时装置,满足试验所规定的精度;

6)压力发生装置,配有读数压力精度为±5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。


3、球囊爆破压RBP测试程序

1)向压力发生装置(A.2.6)中装入充盈用液体;

2)如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则向器械中插入适宜的导丝(A.2.1);

3)将压力发生装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37±2)℃的水浴(A.2.2)中;

4)使导管平衡至少2min

5)以预先确定的升压速率充盈球囊,直至导管爆破或破坏。记录爆破压,破坏模式或破坏的位置。


4、球囊爆破压RBP测试报告

球囊爆破压RBP测试报告应包括下列信息:

1)导管的识别;

2)平均爆破压,RBP以及爆破压数据的最大值、最小值和标准差,以千帕表示;

3)所有观察到的破坏模式。

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  • YY 0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管(下载)

收起百科↑ 最近更新:2020年01月20日

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