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ISO 14971:2019 医疗器械—风险管理对医疗器械的应用(中英文对照版)99页

  • ISO 14971:2019 医疗器械—风险管理对医疗器械的应用(中英文对照版)99页

    本标准规定医疗器械风险管理的术语,原则和过程,包括作为医疗器械的软件和体外诊断试剂。本标准中的过程描述指帮助医疗器械制造商识别医疗器械的相关危害,以估计和评估相关的风险,并控制这些风险和监视控制的有效性。

  • 2017.42KB
  • 法规标准
  • 2020-08-31
  • 医疗器械